Background. Allergies are a global medical and social problem. According to international statistics, the number of allergic diseases has increased dramatically in recent decades. In recent years, the largest increase in the incidence of bronchial asthma, pollinosis and dermatoses has been noted. Currently, significant success has been achieved in understanding the causes and mechanisms of allergic inflammation and in forming approaches to the treatment of allergic diseases. Among second-generation antihistamines, loratadine, an effective antiallergic drug, is excreted. However, in the pharmaceutical market, the range of its dosage forms is small – the drug is available in the form of tablets, capsules and syrup. Prednisolone is a drug that quickly copes with an allergic reaction and helps prevent unwanted complications. In this regard, it is proposed to develop a tablet dosage form of a combined composition. Combined technology was used in the development of model compacted tablet formulations. The release and assay of active ingredients from model tablets of different compositions were determined using the Dissolution test and by high performance liquid chromatography, respectively.
Aim. Development of loratadine and prednisolone tablets of the combined structure.
Materials and methods. Combined technology was used in the development of model compacted tablet formulations. The release of the active ingredients from the tablets was confirmed by the Dissolution test in HCl dissolution medium (0.1 M). The assay of the active ingredients in the formulation was determined by high performance liquid chromatography.
Results. The conducted studies made it possible to determine the composition of the combined tablets, which ensures the initial release of prednisolone and the subsequent release of loratadine. In the Dissolution test, the chosen model composition of tablets No. 1 provided release of 84.4 % prednisolone and 81.5 % loratadine, respectively, at the 10th and 30th minutes.
Conclusion. The possibility of preparing a tablet dosage form providing a sequence of release of active substances has been demonstrated.
Введение. Аллергия является глобальной медико-социальной проблемой. Согласно международной статистике за последние десятилетия количество аллергических заболеваний резко увеличилось. В последние годы отмечен наибольший рост заболеваемости бронхиальной астмой, поллинозом и дерматозами. В настоящее время достигнут значительный успех в понимании причин и механизмов развития аллергического воспаления и формировании подходов к лечению аллергических заболеваний. Среди антигистаминных лекарственных средств II поколения выделяется лоратадин – эффективный противоаллергический препарат. Однако на фармацевтическом рынке ассортимент его лекарственных форм невелик – препарат выпускается в виде таблеток, капсул и сиропа. Преднизолон – лекарственное средство, которое быстро справляется с аллергической реакцией и помогает предотвратить возникновение нежелательных осложнений. В связи с этим предложено разработать таблетированную лекарственную форму комбинированного состава. При разработке модельных составов таблеток с напрессованным покрытием использовали комбинированную технологию. Высвобождение и количественное содержание действующих веществ из модельных таблеток различного состава определяли с применением теста «Растворение» и методом высокоэффективной жидкостной хроматографии соответственно.
Цель исследования – разработка таблеток комбинированного состава, включающих лоратадин и преднизолон.
Материалы и методы. При разработке модельных составов таблеток с напрессованным покрытием использовали комбинированную технологию. Высвобождение действующих веществ из таблеток подтверждали тестом «Растворение» в среде растворения 0,1 М хлористоводородной кислоте (HCl). Количественное содержание действующих веществ в лекарственной форме определяли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Результаты. Проведенные исследования позволили определить состав комбинированных таблеток, обеспечивающий первоначальное высвобождение преднизолона и последующее – лоратадина. В тесте «Растворение» выбранный модельный состав таблеток № 1 обеспечивал высвобождение 84,4 % преднизолона и 81,5 % лоратадина соответственно на 10-й и 30-й мин.
Заключение. Продемонстрирована возможность получения таблетированной лекарственной формы, обеспечивающей последовательное высвобождение действующих веществ.